疫苗产业是利国利民的大事，牵涉到一个家庭几代人的幸福，为推出更多优质的疫苗产品，康华生物不断革新、在专利技术上获得显著成绩，从独立研发、厂房建设到生产销售，旗下多项业务主线齐头并进，推动企业一路披荆斩棘，充分彰显康华生物深耕疫苗行业的初心。

　　据报道，康华生物生产所需的原辅材料包括培养基类原材料如人血白蛋白、新生牛血清、MEM培养基、微载体等，化学试剂类原材料如磷酸氢二钠、麦芽糖、氢氧化钠、氯化钠、苯酚等，包装类原材料如包装盒、中性硼硅玻璃管制注射剂瓶等；康华生物生产所需的主要能源为水、电、天然气。

　　康华生物与主要原材料供应商建立了长期良好的合作关系，原材料及生产所需的主要能源供应相对充足、稳定。康华生物原材料采购主要受康华生物各年生产计划、销售情况等因素影响。康华生物根据市场销售预期、年度销售计划、生产计划和安全库存等制定全年采购计划。2017年度起，康华生物根据市场开拓及产品销售情况调整生产计划，2017年度及2018年度康华生物冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）产量大幅增加。为保证生产计划顺利推进，康华生物根据预计产量及安全库存对主要原材料进行提前采购备货，2017年度、2018年度康华生物原材料采购增长率高于产量增长率。

　　康华生物的疫苗产品均按《药品生产质量管理规范》（2010年修订）等法律法规的要求、康华生物质量控制部、质量保证部 各项管理制度、各项检验标准操作规程进行生产。康华生物冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）产品质量的注册标准为《CFDA制造及检定规程》（YBS00022012），同时，康华生物建立严格的产品内控标准并执行。

　　康华生物ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗产品质量的注册标准为《CFDA制造及检定规程》（YBS00112012），同时，康华生物建立严格的产品内控标准并执行。

　　截至2018年末，康华生物冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）的质保期为36个月，ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的保质期为24个月。

　　《疫苗流通和预防接种管理条例》（2016年修订）强化了疫苗质量安全方面的责任，康华生物冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）于2015年12月28日取得《药品补充申请批件》，药品有效期由原24个月延长为36个月，康华生物进一步强化产品质量控制如效价监测、稳定性控制等方面，如疫苗成品未达到康华生物质量内控标准，康华生物质量保证部不放行销售，以最大程度保障疫苗产品质量。

　　目前，国家对疫苗行业实行最严格的管理制度，疫苗质量方面容不得一丝疏忽。康华生物视质量如生命，通过多年来技术的累积，科研服务水平稳步提升，在不断加强研发、严把质量关的同时，也以实际行动向社会、向市场传递对于产品质量的信心。