TSB培养基的配制操作规程_医药卫生_专业资料。目的 Purpose 建立 TSB 培养基配制操作规程，使操作规范化、科学化。 适用范围与通则 Scope and general rule 在 1#生产车间进行 TSB 培养基配制操作。 责任人

　　目的 Purpose 建立 TSB 培养基配制操作规程，使操作规范化、科学化。 适用范围与通则 Scope and general rule 在 1#生产车间进行 TSB 培养基配制操作。 责任人 Responsibility 在 1#生产车间进行 TSB 培养基配制操作的所有人员要遵循本规程。 本文件起草人、 班组负责人 与生产主管负责本规程的适用性。 程序 Procedure 目录 Contents 1.根据十万级更衣程序进入配液室 2.配液前物料准备 3.配制、过滤除菌、高压灭菌 4.清场 5.填写记录 [1] [1] [2] [2] [2] 1.按十万级更衣程序进入配液室,洗手、消毒手臂。 2.配液前物料准备。 2.1 根据所配制的体积量，准备需要的容器（洁净的 Carboy 瓶） 、玻璃棒、天平等。 2.2 检查注射用水的电导率是否符合要求。 3.配制： 3.1 根据所配制的体积量，按照使用说明称取胰蛋白胨大豆肉汤干粉。以 1L 为例：量取 1L 注射水，加入 30g 胰蛋白胨大豆肉汤，进行加热煮沸溶解，待其充分煮沸溶解后，进 行分装，待高压或过滤除菌。 3.2 过滤除菌：配制结束后通知万级洁净区班组人员进行过滤除菌。 发文号 issued No: ____________________复印号 Controlled Copy No: ______________________ 3.3 高压灭菌：按照高压灭菌柜的操作规程进行溶液 121℃，15 分钟高压灭菌。 4.清场: 将用过的 Carboy 瓶转出配液间，用洁净消毒抹布、拖布对配液间台面、地面、仪器设备进 行清洁消毒，确保无污迹。垃圾分类后由专用通道转出洁净区。清洁用具清洗后放指定位 置备用。班组负责人检查合格后挂“已清场” 。 5.填写记录。 相关文件 Related Documentation 编号 Index 名称 Title 0202702 0202712 人员进出十万级区更衣操作规程 生产清场操作规程